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职位描述
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岗位职责
1. 编制和完善质量体系相关文件，推动质量体系流程改善；
2. 跟进、验证和关闭CAPA,能判断出部门识别出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效，有很强的逻辑思维能力，最好做过现场QE、SQE能实际解决问题。
3. 变更流程的控制，不同变更流程识别、验证，懂变更流程；
4. 负责内部审核和外部审核的工作；
5. 监督、跟进相关部门质量管理体系的执行；
6. 负责质量目标、CAPA数据源等数据分析；
任职资格
1. 性别及年龄：性别不限，23-40岁
2. 学历及专业本科及以上学历，专业不限
3. 知识/经验：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范
4. 精通FDA、QSR820、MDR 、MDSAP等
4. 其他：认真严谨，有责任心和一定抗压性，思维逻辑性强，良好的沟通协调能力
注：联系我时，请说是在海沧人才网上看到的。
工作地点
地址：杭州临平区杭州-临平区马斯汀医疗器材有限公司浙江生物孵化器D区新颜路22号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
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医疗设备·器械
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51-99人
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公司性质未知
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杭州市钱江经济开发区顺风路528号万华科技园6号楼2楼
