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职责描述： 1. 参与公司新产品开发，负责新产品的工艺设计，包括工装夹具、产品制作工艺等 2. 负责新产品开发过程中工艺文件的编制、维护，包括工艺流程图、作业指导书等文件，负责工艺设计、实施与优化 3.负责量产阶段生产、检验工艺的开发和确认，保证在线产品技术工艺质量。 4.主导生产过程的风险分析，并形成过程故障模式与效应分析报告（PFMEA） 5.负责对车间操作人员进行工艺标准的培训，以满足生产的需求；监督和指导生产现场的工艺执行情况，并及时处理车间现场出现的工艺问题。 6.维护正式转成后的原材料物料标准和图纸，参与新材料、新技术、新工艺的验证； 7. 收集不合格数据，参与不合格评审，对不合格原因进行分析并采取响应的纠正预防措施。 8. 负责关键特殊工艺过程的验证与确认、工艺残留物分析等 9. 参与新设备的设计开发、负责设备安装验收、设备验证 10. 编写设备安装确认报告、设备操作规范、维护保养规范等文件 11、完成部门领导安排的其他任务。 任职要求： 1.大专及以上学历，材料、机械等相关专业； 2.具备一定的工程技术方面的知识能力，了解常用高分子及金属材料性能及相关加工方式； 3.AutoCAD熟练使用，Pro/E、SolidWorks等制图软件可熟练应用其中一款，具备良好的机械设计素养 4.熟悉工艺类技术文件的编写工作 5.熟悉ISO13485质量管理体系、有一定的无菌医疗器械产品工作经验的优先考虑 6.具有较强的学习能力，动手能力强、工作仔细耐心，能积极配合项目小组，跟进项目的开发进度。