职位描述
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岗位职责
1.负责医疗器械产品实现过程中的生产环节。
1)配合医疗器械设计开发过程中的工艺验证、样品生产;
2)负责医疗器械的量产转移;
3)负责医疗器械生产过程中的工艺优化;
4)负责医疗器械生产活动的合规性,完善医疗器械生产过程中的体系优化。
5)负责生产排产,实现降本增效。
2.负责上述生产活动的迎审工作,如NMPA、CE、510K。
3.领导安排的其他事宜。
任职资格
1.专科及以上学历;生物医学、材料学、机械等相关专业;
2.熟悉ISO13485、无菌医疗器、动物源医疗器械械相关法律法规、标准等相关要求;
3.熟悉无菌/动物源医疗器械产品生产工艺,如注塑、焊接、包装、灭菌、脱细胞、灭活等工艺及法规要求;
4.有医疗器械生产管理经验;
工作地点
地址:黔南三都水族自治县上海-闵行区上海锐健茂摩生物科技有限公司


职位发布者
HR
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

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医疗设备·器械
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51-99人
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公司性质未知
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杭州市钱江经济开发区顺风路528号万华科技园6号楼2楼