应届毕业生
大专
2025-05-10 12:21:30
513人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
职责描述：
1、负责建立、实施和维护符合ISO 13485、GMP、CE等国际和国内法规要求的质量管理体系；
2、确保质量管理体系的有效运行，定期组织内部审核和管理评审；
3、负责应对外部审核（如客户审核、第三方认证审核、监管机构检查等）；
4、制定并实施质量控制计划，确保产品从原材料到成品的全过程质量控制；
5、监督生产过程中的关键质量控制点，确保产品符合设计要求和质量标准；
6、负责不合格品的处理，组织根本原因分析并制定纠正和预防措施；
7、汇总、存档及各项相应的质检记录和相关的文件；
8、负责公司内部仪器设备校准；
9、跟踪并解读国内外医疗器械相关法规、标准和行业动态，确保公司产品符合最新法规要求；
10、负责质量管理团队的组建、培训和发展，提升团队的专业能力;
11、组织公司内部的质量管理培训，提高全员质量意识;
12、协助管代完成其他质量管理体系方面的工作；
13、上级交办的其他工作。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，专业不限。
2、5年及以上医疗行业质量管理相关工作经验；
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及ISO13485标准相关要求，熟悉欧盟MDR法规、有ISO13485体系推行经验，熟悉内/外部质量管理体系审核流程；
4、具备良好的英语听说读写能力优先考虑。
注：联系我时，请说是在海沧人才网上看到的。
工作地点
地址：厦门海沧区厦门-海沧区赛客(厦门)医疗器械有限公司A14栋1-2层
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
黄艺聪HR
赛客(厦门)医疗器械有限公司
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医疗设备·器械
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21-50人
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私营·民营企业
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翁角西路2012号厦门生物医药产业园A14号楼1-2层
