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工作职责:
1.负责按照质量标准和相关标准操作规程对试剂原材料产品进行性能检验，并做好相应检验记录；02
2.负责按照质量标准和相关标准操作规程对试剂中间品、半成品、成品、留样产品进行性能检验，并做好相应检验记录；02
3.负责按照洁净室（区）环境监测，负责工艺用水的检测工作，检验区域的环境监测，检验用物料的保存和使用；02
4.负责按要求开展相关复检工作，并完成检验结果异常调查。02
5.负责不合格品的标识、隔离和处置，并及时反馈，防止不合格品流出；02
6.负责检验设备的管理，实施检验设备确认工作及其他相关验证/确认工作，配合完成验证和确认中需要检验和监测的相关工作；02
7.检验数据的收集、备份，登记；02
8.负责对研发转产产品进行检测并协助输出检验规程；02
9.接受直属上级安排的其他工作。
任职资格:
1.教育程度:本科
2.熟悉检验实验室工作的基本程序。具有PCR质量控制相关经验；
3.2-5年质量控制相关经验，有质量保证方面经验者优先02。
4.具有ISO13485、9001内审员证书优先。
5.所需专业:医学、检验学、生物学、医疗器械、免疫学或药学等相关专业；在同行业经验2年及以上的可适当放宽专业范围。