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QC 综合组设备管理岗

一、 任职要求：
61 学历本科或者以上。
61 工作经验，2年以上QC实验室设备管理经验，有商业化实验室管理经验的优先。
61 熟悉分析设备相关验证参数和分析软件数据完整性的要求。
61 掌握医药基本的专业知识，熟悉实验室管理GMP/ICH/GLP等法规。
61 熟悉基本办公软件的操作。
61 有较强的亲和力，具备良好的口头和书面表达、沟通能力。
61 其它要求：英语四级，具备良好的读写能力。

二、 岗位职责：
61 负责QC设备的综合管理，对设备的采购、验收、建档、计量、验证、维保、维修、报废等全流程进行跟踪管理。
61 负责QC设备URS的起草，完成SIA影响评估；负责QC通用设备验证方案的起草与验证状态跟踪。
61 负责QC设备管理流程的建立与优化，对QC设备进行分类、分级管理；负责QC设备管理流程文件的起草；QC设备操作SOP的起草。
61 处理分析部门设备设施的变更、偏差等流程，负责跟进相关流程的推进。
61 协助工程部完成QC设备的计量、维保计划。
61 协助配合验证部门完成QC设备的验证确认。
61 协助DI部门、OTG部门和设备设施管理部门做好QC设备的管理维护，确认QC设备处于良好的可使用的状态。
61 遵守公司的环保安全与职业卫生各项相关制度及信息安全相关规定。
61 及时汇报身边的不安全行为和不安全状态。
61 遵守公司对信息资产管控和流转，维护公司利益信息不泄露。
61 具有高度的责任心及严谨认真诚实的工作态度，完成直线经理安排的其他任务。

地址 : 上海市浦东新区张江镇法拉第路85号