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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责
1. 产品设计开发→量产等各阶段的质量评审与不合格改进
2. 根据产品要求编制检验指导卡、检验规程卡、控制计划相关文件，以及变更跟进与控制
3. 适用时对产品测量系统和过程能力进行分析
4. 不合格品的数据分析、跟踪和改善
5. 编制量具图纸
6. 协助和支持质量管理体系的导入、维护和有效运行
7. 协助内部审核和外部审核的工作
8. 编制和更新工厂和供方的过程确认和软件确认主计划
9. 统筹并管理公司和供方的过程确认和软件确认包括再确认
10. 编制过程确认OQ/PQ方案，跟进和适用时执行过程确认，编制过程确认OQ、PQ报告
11. 依据检验数据，对适用的特殊过程进行趋势分析
12. 与过程确认有关的外部检验机构的选择和评审
13. 完成上级安排的其他工作
任职资格
1. 性别及年龄：性别不限，年龄25周岁以上
2. 学历及专业：大专及以上学历，机械制造及其相关专业优先
3. 工作经验/本岗位经验：从事相关行业2年以上
4. 知识/技能：ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范、机械制图、数据分析，熟悉CAD和Minitab软件
5. 岗前培训内容：参考培训矩阵表
6. 其他：工作计划、协调和沟通能力
1. 产品设计开发→量产等各阶段的质量评审与不合格改进
2. 根据产品要求编制检验指导卡、检验规程卡、控制计划相关文件，以及变更跟进与控制
3. 适用时对产品测量系统和过程能力进行分析
4. 不合格品的数据分析、跟踪和改善
5. 编制量具图纸
6. 协助和支持质量管理体系的导入、维护和有效运行
7. 协助内部审核和外部审核的工作
8. 编制和更新工厂和供方的过程确认和软件确认主计划
9. 统筹并管理公司和供方的过程确认和软件确认包括再确认
10. 编制过程确认OQ/PQ方案，跟进和适用时执行过程确认，编制过程确认OQ、PQ报告
11. 依据检验数据，对适用的特殊过程进行趋势分析
12. 与过程确认有关的外部检验机构的选择和评审
13. 完成上级安排的其他工作
任职资格
1. 性别及年龄：性别不限，年龄25周岁以上
2. 学历及专业：大专及以上学历，机械制造及其相关专业优先
3. 工作经验/本岗位经验：从事相关行业2年以上
4. 知识/技能：ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范、机械制图、数据分析，熟悉CAD和Minitab软件
5. 岗前培训内容：参考培训矩阵表
6. 其他：工作计划、协调和沟通能力
注：联系我时，请说是在海沧人才网上看到的。
工作地点
地址：杭州临平区浙江省生物医药孵化器
查看地
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
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医疗设备·器械
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51-99人
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公司性质未知
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杭州市钱江经济开发区顺风路528号万华科技园6号楼2楼
