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岗位职责
1. 组织推动质量体系要求的落实，维护和监督其运行，不定期向品质部负责人汇报；
2. 组织和开展品质部的工作，行使质量管理和监督职能，包括文件管控，评审质量管理体系文件，质量目标的分解、收集和跟踪，主导内外部审核，监视测量装置的管理，不合格品的控制等，在内部具有对体系合规和产品质量的要求改进的权限；
3. 按照工艺要求建立产品质量标准，开展检测工作；
4. 编制和修订品质部相关文件，评审其他部门的体系文件；
5. 组织检测设备的运行和性能确认，检测方法的验证；
6. 参与产品设计开发各阶段的评审；
7. 支持生产和产品放行，，原材料/辅料的检验放行，生产过程监控，生产记录审核，变更控制，确保完整、准确、按时、合规。
8. 发现问题时，及时与部门或上级沟通，特别是在出现影响生产和产品质量及合规方面的问题时。
9. 参与供应商评定，推进供应商的质量改进；
10. 与研发、生产、技术等部门保持协作，以落实质量管理体系要求；
11. 完成上级安排的其他工作。
任职资格
1. 性别及年龄：性别不限，25周岁以上
2. 学历及专业：大专及以上学历，专业不限，化工或纺织类或制药类专业优先
3. 工作经验/本岗位经验：5年以上工作经验，2年以上制药或医疗器械企业QA工作经验者优先
4. 知识/技能：熟悉制药GMP或ISO13485要求，具有以上制药企业QA实践经验和技能
5. 岗前培训内容：参考该职位的培训矩阵表
6. 其他：善于思考，具备较强的组织、计划、沟通和协调能力，具备一定的抗压能力可独立解决日常工作中的不同意见和冲突。